TUV莱茵作为理事长单位出席医疗器械三方检测标准论坛

美通社  2020-10-24 13:52:18

上海2020年10月22日 /美通社/ -- 2020年10月19日,第83届中国国际医疗器械博览会(CMEF)在上海国家会展中心拉开帷幕,中国医疗器械行业协会第三方检测分会举办了“医疗器械三方检测标准论坛”。德国莱茵TUV大中华区(简称“TUV莱茵”)亮相本届CMEF,同时作为理事长单位出席论坛并发表主题演讲。

TUV莱茵作为理事长单位出席医疗器械三方检测标准论坛并发表主题演讲。

TUV莱茵作为理事长单位出席医疗器械三方检测标准论坛并发表主题演讲。TUV莱茵大中华区医疗器械副总裁耿文祝贺分会成立一周年,并感谢各界对TUV莱茵的支持和信任,她在致辞中表示:“疫情期间,TUV莱茵作为一家专业的检测认证机构,携手广大业界同仁助力各类防疫产品,如呼吸机、红外线测温仪、医用口罩等快速进入目标市场,驰援全球抗疫。未来,TUV莱茵也将继续发挥优势,以理事长单位的角色为中国医疗器械行业的产品质量管理与安全贡献一份力量。”

随后,TUV莱茵大中华区医疗器械服务测试经理、IECEE CB技术专家陈卓围绕“IEC 60601-1/AMD2:2020变更要点”发表主题演讲,重点解析了医疗器械国际法规的最新要求,帮助医疗器械生产企业了解最新动态。

TUV莱茵举办“2020欧盟医疗器械法规”专场论坛

TUV莱茵举办“2020欧盟医疗器械法规”专场论坛

在本届CMEF上,TUV莱茵携医疗器械认证一站式解决方案和服务亮相1.1馆W26展位

在本届CMEF上,TUV莱茵携医疗器械认证一站式解决方案和服务亮相1.1馆W26展位在本届CMEF上,TUV莱茵携医疗器械认证一站式解决方案和服务亮相1.1馆W26展位。当前,欧盟医疗器械法规(MDR)过渡期即将结束,欧盟体诊断医疗器械法规(IVDR)也已提上议程,新法规将给众多企业带来严峻挑战。为顺应广大医疗器械企业出口欧盟的需求,TUV莱茵于10月21日举办了“2020欧盟医疗器械法规”专场论坛,耿文携认证专家张文祥和钟海波详细分析了MDR,以及IVDR的最新技术要点,并重点解读MDR法规下的上市后监督要求,助力企业合规、高效地进入目标市场。